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药品名称
通用名称:罗红霉素分散片
商品名称:罗红霉素分散片
英文名称:Roxithromycin Dispersible Tablets
汉语拼音:Luohongmeisu Fensanpian
【药品名称】
    通用名称:罗红霉素分散片
    英文名称:Roxithromycin Dispersible Tablets
    汉语拼音:Luohongmeisu Fensanpian
【成份】本品主要成份为罗红霉素&。
    化学名称:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素&。
    分子式:C41H76N2O15
    分子量:837.03
【性状】本品为白色或类白色片&。
【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染&。
【规格】75mg
【用法用量】
    本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入100ml水中,振摇分散后服用&。
    空腹口服,一般疗程为5~12日&。
    成人 一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次&。
    儿童 一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次&。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素&。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等&。
【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用&。
【注意事项】
    1.肝功能不全者慎用&。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次&。
    2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)&。
    3.本品与红霉素存在交叉耐药性&。
  4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收&。
  5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力&。
    6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生&。
    7.同时使用其他药品,请告知医生&。
    8.请放置于儿童不能够触及的地方&。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用&。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳&。
【儿童用药】尚不明确&。
【老年用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量&。或遵医嘱&。
【药物相互作用】
    1、不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍&。
    2、对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响&。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献&。
【药理毒理】
    本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素&?咕子肟咕饔没旧嫌牒烀顾叵喾,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强&。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强&。
    本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制&。
【药代动力学】
     口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半&。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平&。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%&。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出&。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时&。
【贮藏】密封,在干燥处保存&。
【包装】铝塑包装,8片/板,10片/板,12片/板,每盒装1板、2板、3板、4板&。
【有效期】24个月&。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部&。
【批准文号】国药准字H20103781
【生产企业】
     企业名称:迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司
     生产地址:威海火炬高技术产业开发区科技路196号
     邮政编码:264209
     电话号码:0631-5624039
     传真号码:0631-5629901
     网    址:http://www.sddisha.com
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